《2025制药企业工程运维管理及实施》专题研讨会 2025年8月7日 免费参与 上海

2025年8月7日   免费参与 上海

一、会议背景

设备设施的稳定运行与工厂业务的正常开展息息相关，其可靠而有效的运行和日常维护就显得格外重要。在制药企业，厂房、设备和设施是六大质量系统之一，而工程部门作为其直接的管理和维护部门，需确保用于制药生产的设备设施运行的合规性及稳定性。日常运维管理过程中，在满足合规的前提下如何实施有效的设备维护和成本控制，同时在面对工程相关质量事件和审计时如何有效应对，是工程部门需要不断思考和挖掘的方向，同时也是不断自我提升的有效措施。

为提高药企的设施设备及运维部门的管理整体工作水平，蒲公英（苏州）医药服务平台携手生物发酵展将于2024年8月7日在上海新国际博览中心举行本次研讨会，讲师从实际案例出发，深度讲解剖析，助力企业提升，现诚邀各单位的广泛参与。
二、组织方式

1、主办单位：蒲公英（苏州）医药服务平台 、生物发酵展

2、承办单位：苏州莱伯曼医药科技有限公司

3、协办单位：苏州康衡医药科技有限公司

4、支持媒体：蒲公英

5、会议地点：上海新国际博览中心

三、日程安排及讲师（详见附件一）

讲师 姜 华：现就职于国内头部生物制药公司工程团队，拥有十多年医药医疗行业设备管理、运行维护、项目建设等工作经验，曾就职于礼来、强生等知名企业。关注药企设备生命周期管理、可靠性维护等领域，参与多起项目建设及后期运维阶段实践与管理，对工程部门体系搭建、流程优化、客户审计、维护合规等方面有着丰富的实践经验。

讲师 宋启国：苏州康衡医药总经理，高级咨询师，20年制药行业工作经验，超过10年的验证和GMP咨询顾问工作经验，写有《验证工程师的跃迁，从入门到专业》一书，主要专注于制药领域CQV，CSV 和DI，质量合规和质量绩效，无菌厂房设施和无菌操作，擅长新建项目调试确认验证管理、质量体系搭建、优化、认证咨询等内容。

讲师 檀诗前：知名疫苗生产企业副总经理，广州市科技进步二等奖获得者，曾任职于某知名疫苗、某知名港资生物制品企业。二十多年生物制品（疫苗、单抗）生产、质量和工厂管理从业经验，十八年疫苗行业研发、生产、质量管理经验，经历多次国家GMP认证和各级检查工作。

讲师 何老师：制药行业近30年从业经验，工作领域涉及药品生产管理、质量管理、法规咨询、验证及工程建设管理；服务对象包括国内大型制药企业及跨国制药公司。熟悉国内外GMP法规要求及国内外制药企业GMP实际操作。

四、参会对象

1、厂房设施与设备相关技术人员、公用工程相关技术人员

2、各级药品监管机构负责人和从事药品监管的执法人员

3、药品生产企业生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人

五、报名相关

1.报名费用：免费参与

 2.会议咨询：曹晓静 15165601601（同微信）

    3.展位安排：张慧 18017949003（同微信）

附件一：                   日程安排