心脏AI软件获FDA批准，相关产品已成监管热点
近日，FDA宣布已授权CaptionHealth公司的Caption
Guidance软件可上市销售，该软件可用于协助采集心脏超声心动图图像。FDA新闻称，CaptionGuidance是一款可兼容的超声诊断系统中间件，该系统利用AI帮助捕获具有诊断质量的患者心脏图像。“今天的销售授权使那些可能不是超声专家的医疗专业人员，如家庭护理诊所的注册护士或其他人，能够使用该工具。”
FDA设备与放射卫生中心体外副主任RobertOch说道。Och补充道，“这一点尤其重要，因为它展示了人工智能和机器学习技…